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压缩空气测试中如何实施无菌技术

   在现代化工作环境中,人们90%以上的时间都花在封闭的空间中,例如仓库、办公楼和工厂。在大多数室内环境中,空气中含有多种化学和微生物颗粒,这些通常被定义为室内污染物,它们会严重影响人体健康和产品质量(1)。食品和饮料,医疗设备和药品制造商等行业依靠其合理性测试来确定工作流程中是否存在对产品的产量和安全性有害的问题。如果室内或室外的环境空气中都存在污染物,那它们必然也存在于衣服、身体和设备上。当进行交叉污染合理性和达标性测试时(如压缩空气系统的微生物测试),某些污染物(例如细菌、酵母菌和霉菌)存在,就会出现问题影响测试准确性。采用无菌技术就是为了防止这种情况出现。
 
  国际标准化组织(ISO)和美国药典(USP)在测试时对每个微生物程序部分都使用了无菌技术。该技术用于避免被测试的压缩空气样本与您自己和周围环境中的污染物交叉污染。如果操作不当,测试结果则会出现误报,并且常常会导致系统故障,从而使得成本增加还要承担维护或重新测试的费用。本文将重点了解无菌技术在压缩空气微生物检测中的发展,实施和重要性。
 
  评估样品位置
 
  要了解无菌技术首先需要了解微生物如何与周围环境相互影响的。所说的环境包括压缩机和使用点附近的环境空气,采样设备以及采样技术人员本身。根据压缩机所在的位置,它将吸入质量水平不同的环境空气。系统压缩空气,将其排入储气罐,然后在现场使用之前通过过滤器和干燥器系统(不是必需的,但强烈建议使用)后输送空气。一旦空气通过管道分配到使用场地,就可以对其进行微生物污染测试。
 
  如果在使用点采样区域周围的环境中充满灰尘或其他类型的颗粒物,则在采样时,周围空气中的这些颗粒很可能会附着,影响微生物测试准确性。例如,我们发现一些工厂在进行分类、清洁或包装某些商品的工作会产生大量颗粒物质(如面粉、沙子、灰尘等),由于这样的工作环境,几乎不可能进行简单的微生物学测试。这些颗粒物质充当细菌,酵母或霉菌的媒介,并将其带到新的位置。同样可以带到用于采样的琼脂糖板上。微生物非常小,很容易从一种环境传播到另一种环境。像打喷嚏这样简单的事情可以在房间内传播数百万种细菌。首先对周围空气中颗粒物含量高的区域进行风险评估,是评估使用点是否为测试必需点的好方法。如果由于无法以一定程度的清洁度取样而导致交叉污染,很可能产生不准确的结果,则可能需要将取样器预装在更“干净”的区域。这可以帮助获得使用点的更多较准确结果。由于严格的规定和合规性程序操作,药品和医疗设备的操作可能不会遇到此类问题。
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