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无油压缩空气系统配置医用口罩生产线指南

  进入四月,作为最先爆发疫情的中国,在万众一心抗疫两个多月后,已经取得了阶段性的成果。在这一人类抗疫史上的奇迹背后,有英雄的医护人员们不计生死无畏逆行,也有不计其数快速响应转产医护器材、设备厂商的孜孜努力。
  从五菱宏光、比亚迪开始,跨界生产口罩等防疫物资的企业如雨后春笋般涌现、口罩生产线和原材料一时成了战略物资。然而国内刚刚恢复了基本秩序,海外疫情就如澎湃巨浪一波一波向人类推来,截止目前(截稿时)海外已有一百四十余万人确诊,八万多人因此死亡,并且全球疫情什么时候平息,不容乐观。
  以口罩为代表的防疫物资生产在满足了国内防控需求之后,供需两旺的局面更多地以国际贸易、跨境代理贸易的方式延续。然而随着口罩等物资的对外贸易量快速飙升,排除标准的差异,甚至政治偏见等原因,我们可以看到国际上缺口最大的口罩类型还是N95级别的医用级别口罩(如KN95、KF94、FFP2等)和医用外科口罩。
  以目前全球最硬通货的N95口罩为例,“95”代表95%以上的过滤效果;“N”代表Not Resistant To Oil,即不耐油!N95口罩主要针对非油性颗粒物的过滤,如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。
  医用级别的口罩属于医疗器械范畴,压缩空气在医疗器械生产过程中主要涉及的环节有以下几个方面:
  ● 直接接触:
  吹扫、除水、喷涂、检验等环节
  ● 间接接触:
  对生产设备器具的吹扫、除水等环节
  ● 无接触:
  对生产设备的气动元件提供驱动[1]
  直接接触和间接接触自不必说,即便是无接触的情况,压缩空气也会排放到生产医用级别口罩必须的洁净室内,增加了洁净室的控制难度。因此对于医疗器械的生产用压缩空气必须严格控制,防止医用级别口罩被压缩空气中的油污染,同时也应避免洁净室因压缩空气净化不彻底而受到弥散污染[2]。
无油压缩空气系统配置医用口罩生产线指南
  鲍斯净化作为目前国内唯一一家通过德国TüV Class_0级无油认证的压缩空气后处理设备厂商。对成熟产品进行优化,根据口罩企业普遍适用原则,推出医用级别口罩生产线专用的除油设备,在不更换压缩机的前提下,能快速将口罩生产使用的压缩空气处理到0级无油标准,其特有的高温催化氧化过程同时还兼具杀灭病菌的作用。
  Class_0级无油,即总油含量(压缩过程带入的油+空气中的油蒸气)指标达到≤0.01mg/m3[3],这已低于大多数城市内空气中的含油量。
  推荐无油无菌压缩空气的系统配置方案:
  在上述配置中,分别针对压缩空气的几大主要污染物:水、油、粉尘、菌进行控制及处理。对于前端压缩机是否选用无油压缩机不做特别要求,通过在后端配置鲍斯净化医用级别口罩生产线专用的除油设备,将压缩空气中的油彻底去除干净。如为非新增生产线客户还应注意已有压缩空气系统管路内的锈迹、油脂、微生物、细菌、污垢等。
  鲍斯净化一直秉持对产品性能与质量严格把控,不夸大产品效果,产品的性能指标可经得起检测。同时公司拥有自研设备全部核心专利。在不输国际一线品牌品质的前提下,发挥本土制造的优势,提供更高的产品性价比和更快的服务响应度。
  全球化的当下,人类早已是休戚相关的命运共同体。已经缓过来的中国人,当不负世人、与死神赛跑!抛开商业机会,在全球口罩严重不足的当下,强如某超级大国也有大量一线医护人员不得不重复使用口罩来和病毒斗争。所以在努力扩大产能为全球抗疫做贡献的同时,我们也应该加强对生产线各个方面品质与健康卫生的控制。鲍斯净化愿和全国口罩生产商一起,用最优质的产品和最大的善意,以绵薄之力,行浮屠之义。
  参考文献
  [1] 北京市食品药品监督管理局.《医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)》
  [2] 国家药品监督管理局.《无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2017)》
  [3] 国家质量监督检验检疫总局.《压缩空气第1部分:污染物净化等级(GB13277.1-2008)》
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